Le ortesi sono dispositivi applicati esternamente al corpo per modificare le caratteristiche strutturali e funzionali degli apparati neuromuscolare e scheletrico. Le protesi sono dispositivi applicati esternamente al corpo per sostituire completamente o parzialmente una sua parte mancante o danneggiata. Sono comprese, ad esempio, le ortesi esterne movimentate dal corpo o da apparati esterni, le protesi, le calzature ortopediche. Sono invece escluse le endoprotesi, che non sono contemplate da questo standard internazionale. NOTA: la traduzione letterale del titolo di questa classe secondo la norma ISO 9999:2016 è "Dispositivi applicati al corpo per supportare le funzioni neuromuscoloscheletriche o relative al movimento (ortesi) o per sostituire strutture anatomiche (protesi)"; si è preferito utilizzare qui un titolo semplificato per maggior chiarezza.

Ortesi progettate per modificare caratteristiche strutturali e funzionali dell'apparato neuromuscolare e scheletrico della colonna vertebrale e del cranio. I dispositivi possono essere fabbricati su misura per soddisfare le esigenze funzionali del singolo utente o prefabbricati per soddisfare un particolare insieme di requisiti funzionali. I dispositivi prefabbricati possono essere regolabili per adattarsi un singolo utente, o possono essere pronti per l'uso, cioè senza possibilità di regolazione o con possibilità di regolazione non individualizzata.

Ortesi che avvolgono tutta o in parte la regione sacro-iliaca del tronco.