Le ortesi sono dispositivi applicati esternamente al corpo per modificare le caratteristiche strutturali e funzionali degli apparati neuromuscolare e scheletrico. Le protesi sono dispositivi applicati esternamente al corpo per sostituire completamente o parzialmente una sua parte mancante o danneggiata. Sono comprese, ad esempio, le ortesi esterne movimentate dal corpo o da apparati esterni, le protesi, le calzature ortopediche. Sono invece escluse le endoprotesi, che non sono contemplate da questo standard internazionale. NOTA: la traduzione letterale del titolo di questa classe secondo la norma ISO 9999:2016 è "Dispositivi applicati al corpo per supportare le funzioni neuromuscoloscheletriche o relative al movimento (ortesi) o per sostituire strutture anatomiche (protesi)"; si è preferito utilizzare qui un titolo semplificato per maggior chiarezza.

Insieme di componenti compatibiliche possono essere integrati per offrire una gamma di differenti protesi d'arto inferiore. Comprendono, ad esempio, protesi estetiche degli arti inferiori.